Universitätsklinik Balgrist · healthcare
Manager/in Clinical Trial Unit (w/m/d) 80–100 %
Die Universitätsklinik Balgrist ist eine der renommiertesten orthopädischen Kliniken die sich durch ihre führende Rolle in Dienstleistung, Lehre und Forschung auszeichnet. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der klinischen Forschung, bei der neue Erkenntnisse direkt in die Patientenversorgung einfliessen.
Zur weiteren Stärkung unserer klinischen Forschungsaktivitäten suchen wir per 1. September 2026 oder nach Vereinbarung eine engagierte und führungsstarke Persönlichkeit als Manager Clinical Trial Unit (CTU). In dieser zentralen Funktion übernehmen Sie die operative Leitung der CTU Balgrist, treiben deren strategische Weiterentwicklung zusammen mit dem Leiter CTU Balgrist voran und gewährleisten qualitativ hochwertige, regulatorisch konforme Dienstleistungen für die klinische Forschung.
Zur weiteren Stärkung unserer klinischen Forschungsaktivitäten suchen wir per 1. September 2026 oder nach Vereinbarung eine engagierte und führungsstarke Persönlichkeit als Manager Clinical Trial Unit (CTU). In dieser zentralen Funktion übernehmen Sie die operative Leitung der CTU Balgrist, treiben deren strategische Weiterentwicklung zusammen mit dem Leiter CTU Balgrist voran und gewährleisten qualitativ hochwertige, regulatorisch konforme Dienstleistungen für die klinische Forschung.
- Operative Leitung der Clinical Trial Unit mit fachlicher Führung, Förderung und Weiterentwicklung eines interdisziplinären Teams aus Studienkoordinator/innen sowie weiterem Forschungspersonal
- Koordination, Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung hochwertiger Dienstleistungen für die Planung, Durchführung und Begleitung komplexer klinischer Studien und Humanforschungsprojekte
- Positionierung und Weiterentwicklung der CTU als zentrale Service- und Kompetenzplattform für klinische Forschung innerhalb der Klinik sowie gegenüber externen Kooperationspartnern, Forschungseinrichtungen und Sponsoren
- Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere der ICH-GCP-Richtlinien, des Humanforschungsgesetzes (HFG) sowie der Vorgaben von Swissmedic
- Weiterentwicklung des zentralen Forschungsprojekt-Registers zur transparenten Verwaltung klinischer Forschungsaktivitäten
- Einführung, Verwaltung und kontinuierliche Optimierung eines GCP-konformen Dokumenten-Management-Systems (DMS) zur standardisierten Verwaltung von Studienunterlagen, Standard Operating Procedures (SOPs) und Working Instructions
- Planung, Organisation und Durchführung von Schulungen, Workshops und Weiterbildungsangeboten zu regulatorischen und forschungsrelevanten Themen, insbesondere zu ICH-GCP E6 (R3), HFG und weiteren relevanten Richtlinien
- Unterstützung der Forschenden in den Bereichen Epidemiologie und Statistik
- Universitätsabschluss in Medizin, Naturwissenschaften, Gesundheitswissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich klinische Forschung, Clinical Trial Management oder Humanforschung
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen (ICH-GCP, HFG, Swissmedic)
- Führungserfahrung sowie ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Erfahrung im Aufbau und der Optimierung von Forschungsprozessen, Qualitätsmanagementsystemen und digitalen Dokumentationslösungen
- Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Epidemiologie und Statistik
- Hohe Dienstleistungsorientierung sowie Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Eine verantwortungsvolle Führungsposition in einem forschungsstarken universitären Umfeld
- Vielseitige Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld mit engem Austausch zwischen Klinik und Forschung
- Ein motiviertes, interdisziplinäres Team mit hoher Eigenverantwortung und Innovationsfreude